中國(guó)計(jì)量器具的型式評(píng)價(jià)與型式批準(zhǔn)制度

      對(duì)于計(jì)量器具新產(chǎn)品的管理，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家質(zhì)檢總局）以國(guó)質(zhì)檢總局令 [2005]第74號(hào) 公布了《計(jì)量器具新產(chǎn)品管理辦法》。在該辦法中，對(duì)計(jì)量器具新產(chǎn)品的概念、計(jì)量器具新產(chǎn)品法制管理的要求、計(jì)量器具新產(chǎn)品法制管理體制、型式批準(zhǔn)的申請(qǐng)程序、型式評(píng)價(jià)程序、型式批準(zhǔn)程序以及型式批準(zhǔn)的監(jiān)督管理等內(nèi)容作出了明確的規(guī)定。

      計(jì)量器具新產(chǎn)品是指本單位從未生產(chǎn)過(guò)的計(jì)量器具，包括對(duì)原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面作了重大改進(jìn)導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的計(jì)量器具。對(duì)計(jì)量器具新產(chǎn)品法制管理的要求是，凡制造計(jì)量器具新產(chǎn)品，必須申請(qǐng)型式批準(zhǔn)。對(duì)計(jì)量器具新產(chǎn)品法制管理的主要內(nèi)容包括計(jì)量器具新產(chǎn)品的型式批準(zhǔn)制度、制造計(jì)量器具許可證制度、進(jìn)口計(jì)量器具的型式批準(zhǔn)和評(píng)價(jià)檢定制度。

      型式評(píng)價(jià)是指為確定計(jì)量器具型式是否符合計(jì)量要求、技術(shù)要求和法制管理要求所進(jìn)行的技術(shù)評(píng)價(jià)。為確定計(jì)量器具型式可否予以批準(zhǔn),而對(duì)該計(jì)量器具的型式進(jìn)行的一種檢查。型式批準(zhǔn)是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)計(jì)量器具的型式是否符合法定要求而進(jìn)行的行政許可活動(dòng)，包括型式評(píng)價(jià)、型式的批準(zhǔn)決定。

      國(guó)家質(zhì)檢總局公布的《依法管理的計(jì)量器具目錄（型式批準(zhǔn)部分）》（國(guó)家質(zhì)檢總局公告2005年第145號(hào)）規(guī)定，自2006年5月1日起，列入“中華人民共和國(guó)依法管理的計(jì)量器具目錄（型式批準(zhǔn)部分）”的項(xiàng)目要辦理計(jì)量器具許可證、型式批準(zhǔn)和進(jìn)口計(jì)量器具檢定。未列入目錄的計(jì)量器具，不再辦理計(jì)量器具許可證、型式批準(zhǔn)和進(jìn)口計(jì)量器具檢定。在該目錄中規(guī)定的、我國(guó)依法管理的計(jì)量器具（型式批準(zhǔn)部分）許可證管理的計(jì)量器具為75類(lèi)。

 

      計(jì)量器具新產(chǎn)品型式評(píng)價(jià)是政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依法管理計(jì)量器具的重要環(huán)節(jié)，國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)于承擔(dān)計(jì)量器具新產(chǎn)品型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)提出了相應(yīng)的要求：承擔(dān)計(jì)量器具新產(chǎn)品型式評(píng)價(jià)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)該是專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)先、試驗(yàn)條件完備、管理體系可靠的技術(shù)機(jī)構(gòu)。

 

      承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)必須具備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)裝置以及場(chǎng)地、工作環(huán)境等相關(guān)條件；按照《計(jì)量授權(quán)管理辦法》、《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》（JJF1069）等對(duì)承擔(dān)計(jì)量器具新產(chǎn)品型式評(píng)價(jià)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核；根據(jù)《計(jì)量授權(quán)管理辦法》取得國(guó)家質(zhì)檢總局或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)后，方可開(kāi)展相應(yīng)的型式評(píng)價(jià)工作。

 

      承擔(dān)國(guó)家計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)考核合格，獲得質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的授權(quán)，必須具備執(zhí)行國(guó)家型式評(píng)價(jià)統(tǒng)一大綱所有試驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)能力（防爆試驗(yàn)項(xiàng)目除外）、專(zhuān)業(yè)技術(shù)水準(zhǔn)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先等條件要求。對(duì)于申請(qǐng)承擔(dān)列入國(guó)家質(zhì)檢總局重點(diǎn)管理的計(jì)量器具目錄的計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)，國(guó)家質(zhì)檢總局要組織專(zhuān)家對(duì)其相關(guān)型式評(píng)價(jià)的實(shí)際能力進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)，滿足要求后予以授權(quán)。

 

      型式評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)證書(shū)有效期為5年。型式評(píng)價(jià)使用全國(guó)統(tǒng)一格式的印章。

 

 

      計(jì)量器具的型式包括計(jì)量器具樣機(jī)及其技術(shù)文件（圖紙、設(shè)計(jì)資料等）。型式評(píng)價(jià)統(tǒng)一大綱是指國(guó)家計(jì)量技術(shù)法規(guī)中規(guī)定的型式評(píng)價(jià)大綱或國(guó)家質(zhì)檢總局計(jì)量司文件規(guī)定的型式評(píng)價(jià)大綱。若尚無(wú)統(tǒng)一大綱的，被授權(quán)的型式評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)可按照《計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)大綱編寫(xiě)導(dǎo)則》（JJF1016）以及根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量檢定規(guī)程等制定型式評(píng)價(jià)大綱，經(jīng)確認(rèn)后進(jìn)行試驗(yàn)。技術(shù)機(jī)構(gòu)編制的型式評(píng)價(jià)大綱由承擔(dān)型式評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。經(jīng)確認(rèn)后的技術(shù)機(jī)構(gòu)編制的型式評(píng)價(jià)大綱，可作為授權(quán)考核依據(jù)。目前型式批準(zhǔn)許可證管理的75類(lèi)計(jì)量器具中，僅有24類(lèi)產(chǎn)品有相應(yīng)的型式評(píng)價(jià)統(tǒng)一大綱，國(guó)家質(zhì)檢總局正在積極地組織編制其余部分的、統(tǒng)一的型式評(píng)價(jià)大綱。

      型式評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)在執(zhí)行統(tǒng)一大綱時(shí)，不得減少規(guī)定的試驗(yàn)項(xiàng)目，以保證全國(guó)型式評(píng)價(jià)的統(tǒng)一性。國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程中已經(jīng)規(guī)定了型式評(píng)價(jià)要求的，按規(guī)程規(guī)定執(zhí)行。測(cè)厚儀| 測(cè)速儀| 轉(zhuǎn)速表| 壓力表| 壓力計(jì)| 真空表| 硬度計(jì)| 探傷儀| 電子稱(chēng)| 熱像儀| 頻閃儀| 測(cè)高儀| 測(cè)距儀| 金屬探測(cè)器|

 

 

      計(jì)量器具新產(chǎn)品法制管理的體制是：國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一監(jiān)督管理全國(guó)的計(jì)量器具新產(chǎn)品型式批準(zhǔn)工作，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)本地區(qū)的計(jì)量器具新產(chǎn)品型式批準(zhǔn)工作。列入國(guó)家質(zhì)檢總局重點(diǎn)管理目錄的計(jì)量器具，型式評(píng)價(jià)工作由國(guó)家質(zhì)檢總局授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，《依法管理的計(jì)量器具目錄（型式批準(zhǔn)部分）》中的其它計(jì)量器具的型式評(píng)價(jià)，由國(guó)家質(zhì)檢總局或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

 

 

      1、型式評(píng)價(jià)程序

      1）承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)首先必須根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)委托的型式評(píng)價(jià)任務(wù)，全面審查申請(qǐng)單位提交的技術(shù)資料的齊全、科學(xué)和合理性；

      2）根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局《計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)大綱編寫(xiě)導(dǎo)則》（JJF1016）擬定型式評(píng)價(jià)大綱（若有已頒布的大綱直接引用）；

      3）按照型式評(píng)價(jià)大綱進(jìn)行型式評(píng)價(jià)試驗(yàn)；

      4）型式評(píng)價(jià)試驗(yàn)工作結(jié)束后，承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)將型式評(píng)價(jià)結(jié)果形成型式評(píng)價(jià)報(bào)告；

      首次型式評(píng)價(jià)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具存在問(wèn)題的，由承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)通知申請(qǐng)單位，可在3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行一次改進(jìn)；改進(jìn)后，送原執(zhí)行型式評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)繼續(xù)進(jìn)行型式評(píng)價(jià)。申請(qǐng)單位改進(jìn)計(jì)量器具的時(shí)間不計(jì)入型式評(píng)價(jià)時(shí)限；

      5）承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)將型式評(píng)價(jià)大綱、型式評(píng)價(jià)報(bào)告和計(jì)量器具型式注冊(cè)表報(bào)委托任務(wù)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)，并通知申請(qǐng)單位；

      6）承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)在型式評(píng)價(jià)結(jié)束后，應(yīng)將全部樣機(jī)、需要保密的技術(shù)資料退還申請(qǐng)單位，并保留有關(guān)資料和原始記錄，保存期不少于3年；

      7）型式評(píng)價(jià)工作一般在3個(gè)月內(nèi)完成。

      2、型式批準(zhǔn)程序

      1）型式批準(zhǔn)的申請(qǐng)

      制造計(jì)量器具新產(chǎn)品的單位，在申請(qǐng)制造計(jì)量器具許可證前，應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)申請(qǐng)型式批準(zhǔn)。申請(qǐng)材料包括：

      申請(qǐng)書(shū)（一式三份）；

      申請(qǐng)單位向承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)提供試驗(yàn)樣機(jī)，并遞交以下技術(shù)資料：樣機(jī)照片；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（含檢驗(yàn)方法）；總裝圖、電路圖和主要零部件圖；使用技術(shù)說(shuō)明書(shū)；制造單位或技術(shù)機(jī)構(gòu)所做的試驗(yàn)報(bào)告。

      工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法身份證明。

      受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)自接到申請(qǐng)書(shū)之日起，在5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行初審，初審?fù)ㄟ^(guò)后，按規(guī)定委托技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式評(píng)價(jià)，并通知申請(qǐng)單位。

      承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)，根據(jù)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的委托，在10個(gè)工作日內(nèi)與申請(qǐng)單位聯(lián)系，做出型式評(píng)價(jià)的具體安排。

      2）型式批準(zhǔn)

      質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)在接到型式評(píng)價(jià)報(bào)告及相關(guān)技術(shù)資料之日起的10個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)型式評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)提交的型式評(píng)價(jià)報(bào)告結(jié)果和計(jì)量法制管理的要求，對(duì)申請(qǐng)的計(jì)量器具新產(chǎn)品的型式進(jìn)行最終的審查。審查的重點(diǎn)內(nèi)容是：

      執(zhí)行國(guó)家有關(guān)計(jì)量法律、法規(guī)及法定計(jì)量單位的確認(rèn)；

      對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果的技術(shù)依據(jù)加以審核和確認(rèn)；

      對(duì)法制管理要求的再確認(rèn)。

      在審查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的，可向技術(shù)機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)單位提出處理意見(jiàn)。經(jīng)審查合格的，由省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)頒發(fā)《型式批準(zhǔn)證書(shū)》，發(fā)給申請(qǐng)單位國(guó)家統(tǒng)一的型式批準(zhǔn)標(biāo)志和編號(hào)。

      在《型式批準(zhǔn)證書(shū)》上，明確填寫(xiě)型式評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)、被批準(zhǔn)的計(jì)量器具名稱(chēng)、型號(hào)和規(guī)格，并填寫(xiě)關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)和準(zhǔn)確度等級(jí)，如果有特殊要求限制時(shí)，也給出注明。

      經(jīng)審查不合格的，發(fā)給不予行政許可的決定書(shū)。

      《計(jì)量法》第十六條規(guī)定：進(jìn)口的計(jì)量器具，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)檢定合格后，方可銷(xiāo)售。
對(duì)于進(jìn)口計(jì)量器具的監(jiān)督管理，按照《中華人民共和國(guó)進(jìn)口計(jì)量器具監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。

      根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)口計(jì)量器具監(jiān)督管理辦法》第四條的規(guī)定，凡進(jìn)口或外商在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售列入《中華人民共和國(guó)進(jìn)口計(jì)量器具型式審查目錄》內(nèi)的計(jì)量器具的，應(yīng)向國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)申請(qǐng)辦理型式批準(zhǔn)。

      為滿足目前行政許可的要求，國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)《中華人民共和國(guó)進(jìn)口計(jì)量器具型式審查目錄》進(jìn)行調(diào)整，該目錄以國(guó)家質(zhì)檢總局公告《中華人民共和國(guó)進(jìn)口計(jì)量器具型式審查目錄》（2006年第5號(hào)），于2006年1月發(fā)布。同時(shí)明確，自2006年8月1日起，未列入該目錄的計(jì)量器具，不再辦理進(jìn)口計(jì)量器具型式批準(zhǔn)。凡進(jìn)口或者在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售列入《中華人民共和國(guó)進(jìn)口計(jì)量器具型式審查目錄》（2006年第5號(hào)）內(nèi)的計(jì)量器具的，應(yīng)向國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)申請(qǐng)辦理型式批準(zhǔn)。《進(jìn)口計(jì)量器具型式審查目錄》的具體項(xiàng)目與《依法管理的計(jì)量器具目錄（型式批準(zhǔn)部分）相同。

      標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)新產(chǎn)品的管理，按《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》執(zhí)行。

      根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局《計(jì)量器具新產(chǎn)品管理辦法》（國(guó)質(zhì)檢總局令 [2005]第74號(hào)）對(duì)計(jì)量器具新產(chǎn)品型式批準(zhǔn)的監(jiān)督管理有如下要求：

      承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)，對(duì)申請(qǐng)單位提供的試驗(yàn)樣機(jī)，技術(shù)資料文件嚴(yán)格保密。違反規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，賠償申請(qǐng)單位的損失，并給予直接責(zé)任人員行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

      技術(shù)機(jī)構(gòu)出具虛假數(shù)據(jù)的，由國(guó)家質(zhì)檢總局或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)撤銷(xiāo)其授權(quán)型式評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)的資格。

      任何單位制造已取得型式批準(zhǔn)的計(jì)量器具，不得擅自改變?cè)�批�?zhǔn)的型式。對(duì)原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面做了重大改進(jìn)導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的，必須重新申請(qǐng)辦理型式批準(zhǔn)。地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      制造、銷(xiāo)售未經(jīng)型式批準(zhǔn)的計(jì)量器具新產(chǎn)品的，由地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則和《計(jì)量違法行為處罰細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定予以行政處罰。任何單位不得制造已廢除型式的計(jì)量器具。

      近年來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)迅猛發(fā)展，計(jì)量器具進(jìn)出口量不斷增加，對(duì)國(guó)際法制計(jì)量組織(OIML)證書(shū)制度與國(guó)際互認(rèn)工作要求愈來(lái)愈迫切。為促進(jìn)我國(guó)計(jì)量器具產(chǎn)品出口，同時(shí)保證進(jìn)口計(jì)量器具的質(zhì)量，適應(yīng)國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)的需要，國(guó)家質(zhì)檢總局非常重視OIML計(jì)量器具型式合格證書(shū)制度與國(guó)際互認(rèn)工作，相繼出臺(tái)相關(guān)政策，逐步擴(kuò)大實(shí)施OIML證書(shū)制度的計(jì)量器具范圍，嚴(yán)格考核授權(quán)計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)。

      為了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的全球化，國(guó)際法制計(jì)量組織（OIML）在成員國(guó)間簽訂了計(jì)量器具的型式評(píng)價(jià)多邊互認(rèn)協(xié)議（Mutual Acceptance Arrangement-MAA）。

      OIML的證書(shū)是在自愿的基礎(chǔ)上，對(duì)通過(guò)試驗(yàn)證明符合國(guó)際建議要求的計(jì)量器具頒發(fā)的。對(duì)于發(fā)證范圍內(nèi)的計(jì)量器具，制造廠可自愿向OIML成員國(guó)的發(fā)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)；由發(fā)證機(jī)構(gòu)在審查并接受申請(qǐng)后，委托指定的技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)提供的樣機(jī)進(jìn)行試驗(yàn)；如果試驗(yàn)結(jié)果證明完全符合有關(guān)國(guó)際建議的要求，發(fā)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)由OIML制定的統(tǒng)一格式的證書(shū)，并由國(guó)際法制計(jì)量局注冊(cè)后向全世界公布。迄今為止，國(guó)家質(zhì)檢總局與以下國(guó)家簽署了型式試驗(yàn)結(jié)果相互承認(rèn)協(xié)議：與荷蘭國(guó)家計(jì)量院（NMi）簽署的范圍是非自動(dòng)衡器、稱(chēng)重傳感器和燃?xì)獗恚慌c德國(guó)聯(lián)邦物理技術(shù)研究院（PTB）簽署的范圍是非自動(dòng)衡器與稱(chēng)重傳感器；與英國(guó)國(guó)家度量衡實(shí)驗(yàn)室（NWML）簽署的范圍是非自動(dòng)衡器、稱(chēng)重傳感器、自動(dòng)衡器、加油機(jī)。這意味著凡簽署了OIML
型式評(píng)價(jià)多邊互認(rèn)協(xié)議（MAA）的計(jì)量器具，其型式試驗(yàn)結(jié)果在簽署國(guó)之間是可以相互承認(rèn)的。中國(guó)加入了MAA協(xié)議標(biāo)志著我國(guó)對(duì)規(guī)定的計(jì)量器具的型式評(píng)價(jià)已逐步走向全球化。