中國計量器具的型式評價與型式批準(zhǔn)制度

      對于計量器具新產(chǎn)品的管理，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）以國質(zhì)檢總局令 [2005]第74號 公布了《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》。在該辦法中，對計量器具新產(chǎn)品的概念、計量器具新產(chǎn)品法制管理的要求、計量器具新產(chǎn)品法制管理體制、型式批準(zhǔn)的申請程序、型式評價程序、型式批準(zhǔn)程序以及型式批準(zhǔn)的監(jiān)督管理等內(nèi)容作出了明確的規(guī)定。

      計量器具新產(chǎn)品是指本單位從未生產(chǎn)過的計量器具，包括對原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面作了重大改進(jìn)導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的計量器具。對計量器具新產(chǎn)品法制管理的要求是，凡制造計量器具新產(chǎn)品，必須申請型式批準(zhǔn)。對計量器具新產(chǎn)品法制管理的主要內(nèi)容包括計量器具新產(chǎn)品的型式批準(zhǔn)制度、制造計量器具許可證制度、進(jìn)口計量器具的型式批準(zhǔn)和評價檢定制度。

      型式評價是指為確定計量器具型式是否符合計量要求、技術(shù)要求和法制管理要求所進(jìn)行的技術(shù)評價。為確定計量器具型式可否予以批準(zhǔn),而對該計量器具的型式進(jìn)行的一種檢查。型式批準(zhǔn)是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對計量器具的型式是否符合法定要求而進(jìn)行的行政許可活動，包括型式評價、型式的批準(zhǔn)決定。

      國家質(zhì)檢總局公布的《依法管理的計量器具目錄（型式批準(zhǔn)部分）》（國家質(zhì)檢總局公告2005年第145號）規(guī)定，自2006年5月1日起，列入“中華人民共和國依法管理的計量器具目錄（型式批準(zhǔn)部分）”的項目要辦理計量器具許可證、型式批準(zhǔn)和進(jìn)口計量器具檢定。未列入目錄的計量器具，不再辦理計量器具許可證、型式批準(zhǔn)和進(jìn)口計量器具檢定。在該目錄中規(guī)定的、我國依法管理的計量器具（型式批準(zhǔn)部分）許可證管理的計量器具為75類。

 

      計量器具新產(chǎn)品型式評價是政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法管理計量器具的重要環(huán)節(jié)，國家質(zhì)檢總局對于承擔(dān)計量器具新產(chǎn)品型式評價的技術(shù)機(jī)構(gòu)提出了相應(yīng)的要求：承擔(dān)計量器具新產(chǎn)品型式評價任務(wù)的實(shí)驗室，應(yīng)該是專業(yè)技術(shù)領(lǐng)先、試驗條件完備、管理體系可靠的技術(shù)機(jī)構(gòu)。

 

      承擔(dān)型式評價的技術(shù)機(jī)構(gòu)必須具備計量標(biāo)準(zhǔn)、檢測裝置以及場地、工作環(huán)境等相關(guān)條件；按照《計量授權(quán)管理辦法》、《法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》（JJF1069）等對承擔(dān)計量器具新產(chǎn)品型式評價任務(wù)的實(shí)驗室進(jìn)行考核；根據(jù)《計量授權(quán)管理辦法》取得國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實(shí)驗室的授權(quán)后，方可開展相應(yīng)的型式評價工作。

 

      承擔(dān)國家計量器具型式評價的技術(shù)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)考核合格，獲得質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的授權(quán)，必須具備執(zhí)行國家型式評價統(tǒng)一大綱所有試驗項目的技術(shù)能力（防爆試驗項目除外）、專業(yè)技術(shù)水準(zhǔn)處于國內(nèi)領(lǐng)先等條件要求。對于申請承擔(dān)列入國家質(zhì)檢總局重點(diǎn)管理的計量器具目錄的計量器具型式評價的技術(shù)機(jī)構(gòu)，國家質(zhì)檢總局要組織專家對其相關(guān)型式評價的實(shí)際能力進(jìn)行考核和評價，滿足要求后予以授權(quán)。

 

      型式評價實(shí)驗室授權(quán)證書有效期為5年。型式評價使用全國統(tǒng)一格式的印章。

 

 

      計量器具的型式包括計量器具樣機(jī)及其技術(shù)文件（圖紙、設(shè)計資料等）。型式評價統(tǒng)一大綱是指國家計量技術(shù)法規(guī)中規(guī)定的型式評價大綱或國家質(zhì)檢總局計量司文件規(guī)定的型式評價大綱。若尚無統(tǒng)一大綱的，被授權(quán)的型式評價技術(shù)機(jī)構(gòu)可按照《計量器具型式評價大綱編寫導(dǎo)則》（JJF1016）以及根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、計量檢定規(guī)程等制定型式評價大綱，經(jīng)確認(rèn)后進(jìn)行試驗。技術(shù)機(jī)構(gòu)編制的型式評價大綱由承擔(dān)型式評價技術(shù)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。經(jīng)確認(rèn)后的技術(shù)機(jī)構(gòu)編制的型式評價大綱，可作為授權(quán)考核依據(jù)。目前型式批準(zhǔn)許可證管理的75類計量器具中，僅有24類產(chǎn)品有相應(yīng)的型式評價統(tǒng)一大綱，國家質(zhì)檢總局正在積極地組織編制其余部分的、統(tǒng)一的型式評價大綱。

      型式評價技術(shù)機(jī)構(gòu)在執(zhí)行統(tǒng)一大綱時，不得減少規(guī)定的試驗項目，以保證全國型式評價的統(tǒng)一性。國家計量檢定規(guī)程中已經(jīng)規(guī)定了型式評價要求的，按規(guī)程規(guī)定執(zhí)行。測厚儀| 測速儀| 轉(zhuǎn)速表| 壓力表| 壓力計| 真空表| 硬度計| 探傷儀| 電子稱| 熱像儀| 頻閃儀| 測高儀| 測距儀| 金屬探測器|

 

 

      計量器具新產(chǎn)品法制管理的體制是：國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一監(jiān)督管理全國的計量器具新產(chǎn)品型式批準(zhǔn)工作，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)本地區(qū)的計量器具新產(chǎn)品型式批準(zhǔn)工作。列入國家質(zhì)檢總局重點(diǎn)管理目錄的計量器具，型式評價工作由國家質(zhì)檢總局授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，《依法管理的計量器具目錄（型式批準(zhǔn)部分）》中的其它計量器具的型式評價，由國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

 

 

      1、型式評價程序

      1）承擔(dān)型式評價的技術(shù)機(jī)構(gòu)首先必須根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門委托的型式評價任務(wù)，全面審查申請單位提交的技術(shù)資料的齊全、科學(xué)和合理性；

      2）根據(jù)國家質(zhì)檢總局《計量器具型式評價大綱編寫導(dǎo)則》（JJF1016）擬定型式評價大綱（若有已頒布的大綱直接引用）；

      3）按照型式評價大綱進(jìn)行型式評價試驗；

      4）型式評價試驗工作結(jié)束后，承擔(dān)型式評價的技術(shù)機(jī)構(gòu)將型式評價結(jié)果形成型式評價報告；

      首次型式評價過程中發(fā)現(xiàn)計量器具存在問題的，由承擔(dān)型式評價的技術(shù)機(jī)構(gòu)通知申請單位，可在3個月內(nèi)進(jìn)行一次改進(jìn)；改進(jìn)后，送原執(zhí)行型式評價技術(shù)機(jī)構(gòu)繼續(xù)進(jìn)行型式評價。申請單位改進(jìn)計量器具的時間不計入型式評價時限；

      5）承擔(dān)型式評價的技術(shù)機(jī)構(gòu)將型式評價大綱、型式評價報告和計量器具型式注冊表報委托任務(wù)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，并通知申請單位；

      6）承擔(dān)型式評價的技術(shù)機(jī)構(gòu)在型式評價結(jié)束后，應(yīng)將全部樣機(jī)、需要保密的技術(shù)資料退還申請單位，并保留有關(guān)資料和原始記錄，保存期不少于3年；

      7）型式評價工作一般在3個月內(nèi)完成。

      2、型式批準(zhǔn)程序

      1）型式批準(zhǔn)的申請

      制造計量器具新產(chǎn)品的單位，在申請制造計量器具許可證前，應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請型式批準(zhǔn)。申請材料包括：

      申請書（一式三份）；

      申請單位向承擔(dān)型式評價的技術(shù)機(jī)構(gòu)提供試驗樣機(jī)，并遞交以下技術(shù)資料：樣機(jī)照片；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（含檢驗方法）；總裝圖、電路圖和主要零部件圖；使用技術(shù)說明書；制造單位或技術(shù)機(jī)構(gòu)所做的試驗報告。

      工商營業(yè)執(zhí)照等合法身份證明。

      受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門自接到申請書之日起，在5個工作日內(nèi)對申請資料進(jìn)行初審，初審?fù)ㄟ^后，按規(guī)定委托技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式評價，并通知申請單位。

      承擔(dān)型式評價的技術(shù)機(jī)構(gòu)，根據(jù)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的委托，在10個工作日內(nèi)與申請單位聯(lián)系，做出型式評價的具體安排。

      2）型式批準(zhǔn)

      質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在接到型式評價報告及相關(guān)技術(shù)資料之日起的10個工作日內(nèi)，根據(jù)型式評價技術(shù)機(jī)構(gòu)提交的型式評價報告結(jié)果和計量法制管理的要求，對申請的計量器具新產(chǎn)品的型式進(jìn)行最終的審查。審查的重點(diǎn)內(nèi)容是：

      執(zhí)行國家有關(guān)計量法律、法規(guī)及法定計量單位的確認(rèn)；

      對評價結(jié)果的技術(shù)依據(jù)加以審核和確認(rèn)；

      對法制管理要求的再確認(rèn)。

      在審查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的，可向技術(shù)機(jī)構(gòu)和申請單位提出處理意見。經(jīng)審查合格的，由省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)《型式批準(zhǔn)證書》，發(fā)給申請單位國家統(tǒng)一的型式批準(zhǔn)標(biāo)志和編號。

      在《型式批準(zhǔn)證書》上，明確填寫型式評價和批準(zhǔn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)、被批準(zhǔn)的計量器具名稱、型號和規(guī)格，并填寫關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)和準(zhǔn)確度等級，如果有特殊要求限制時，也給出注明。

      經(jīng)審查不合格的，發(fā)給不予行政許可的決定書。

      《計量法》第十六條規(guī)定：進(jìn)口的計量器具，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門檢定合格后，方可銷售。
對于進(jìn)口計量器具的監(jiān)督管理，按照《中華人民共和國進(jìn)口計量器具監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。

      根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)口計量器具監(jiān)督管理辦法》第四條的規(guī)定，凡進(jìn)口或外商在中國境內(nèi)銷售列入《中華人民共和國進(jìn)口計量器具型式審查目錄》內(nèi)的計量器具的，應(yīng)向國務(wù)院計量行政部門申請辦理型式批準(zhǔn)。

      為滿足目前行政許可的要求，國家質(zhì)檢總局對《中華人民共和國進(jìn)口計量器具型式審查目錄》進(jìn)行調(diào)整，該目錄以國家質(zhì)檢總局公告《中華人民共和國進(jìn)口計量器具型式審查目錄》（2006年第5號），于2006年1月發(fā)布。同時明確，自2006年8月1日起，未列入該目錄的計量器具，不再辦理進(jìn)口計量器具型式批準(zhǔn)。凡進(jìn)口或者在中國境內(nèi)銷售列入《中華人民共和國進(jìn)口計量器具型式審查目錄》（2006年第5號）內(nèi)的計量器具的，應(yīng)向國務(wù)院計量行政部門申請辦理型式批準(zhǔn)。《進(jìn)口計量器具型式審查目錄》的具體項目與《依法管理的計量器具目錄（型式批準(zhǔn)部分）相同。

      標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)新產(chǎn)品的管理，按《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》執(zhí)行。

      根據(jù)國家質(zhì)檢總局《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》（國質(zhì)檢總局令 [2005]第74號）對計量器具新產(chǎn)品型式批準(zhǔn)的監(jiān)督管理有如下要求：

      承擔(dān)型式評價的技術(shù)機(jī)構(gòu)，對申請單位提供的試驗樣機(jī)，技術(shù)資料文件嚴(yán)格保密。違反規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，賠償申請單位的損失，并給予直接責(zé)任人員行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

      技術(shù)機(jī)構(gòu)出具虛假數(shù)據(jù)的，由國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門撤銷其授權(quán)型式評價技術(shù)機(jī)構(gòu)的資格。

      任何單位制造已取得型式批準(zhǔn)的計量器具，不得擅自改變原批準(zhǔn)的型式。對原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面做了重大改進(jìn)導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的，必須重新申請辦理型式批準(zhǔn)。地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      制造、銷售未經(jīng)型式批準(zhǔn)的計量器具新產(chǎn)品的，由地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照《中華人民共和國計量法》及其實(shí)施細(xì)則和《計量違法行為處罰細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定予以行政處罰。任何單位不得制造已廢除型式的計量器具。

      近年來，我國經(jīng)濟(jì)迅猛發(fā)展，計量器具進(jìn)出口量不斷增加，對國際法制計量組織(OIML)證書制度與國際互認(rèn)工作要求愈來愈迫切。為促進(jìn)我國計量器具產(chǎn)品出口，同時保證進(jìn)口計量器具的質(zhì)量，適應(yīng)國家經(jīng)濟(jì)建設(shè)的需要，國家質(zhì)檢總局非常重視OIML計量器具型式合格證書制度與國際互認(rèn)工作，相繼出臺相關(guān)政策，逐步擴(kuò)大實(shí)施OIML證書制度的計量器具范圍，嚴(yán)格考核授權(quán)計量器具型式評價技術(shù)機(jī)構(gòu)。

      為了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的全球化，國際法制計量組織（OIML）在成員國間簽訂了計量器具的型式評價多邊互認(rèn)協(xié)議（Mutual Acceptance Arrangement-MAA）。

      OIML的證書是在自愿的基礎(chǔ)上，對通過試驗證明符合國際建議要求的計量器具頒發(fā)的。對于發(fā)證范圍內(nèi)的計量器具，制造廠可自愿向OIML成員國的發(fā)證機(jī)構(gòu)申請；由發(fā)證機(jī)構(gòu)在審查并接受申請后，委托指定的技術(shù)機(jī)構(gòu)對提供的樣機(jī)進(jìn)行試驗；如果試驗結(jié)果證明完全符合有關(guān)國際建議的要求，發(fā)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)由OIML制定的統(tǒng)一格式的證書，并由國際法制計量局注冊后向全世界公布。迄今為止，國家質(zhì)檢總局與以下國家簽署了型式試驗結(jié)果相互承認(rèn)協(xié)議：與荷蘭國家計量院（NMi）簽署的范圍是非自動衡器、稱重傳感器和燃?xì)獗恚慌c德國聯(lián)邦物理技術(shù)研究院（PTB）簽署的范圍是非自動衡器與稱重傳感器；與英國國家度量衡實(shí)驗室（NWML）簽署的范圍是非自動衡器、稱重傳感器、自動衡器、加油機(jī)。這意味著凡簽署了OIML
型式評價多邊互認(rèn)協(xié)議（MAA）的計量器具，其型式試驗結(jié)果在簽署國之間是可以相互承認(rèn)的。中國加入了MAA協(xié)議標(biāo)志著我國對規(guī)定的計量器具的型式評價已逐步走向全球化。